Фенистил капли 0,1% 20мл - ПОИСКАПТЕК.РФ

Фенистил капли 0,1% 20мл
Инструкция по применению

Производитель: Новартис, Швейцария

Поиск аптек где в наличии Фенистил капли 0,1% 20мл

Регистрационный номер

П №011663/01 

Торговое название

Фенистил 

Действующее вещество

Диметинден* (Dimetindenum) 

Химическое название

N,N-Диметил-2-[3-(1RS)-1-(пиридин-2-ил)этил]-1H-инден-2-ил]-этиламин малеат (1:1) 

Лекарственная форма

капли для приема внутрь 

Состав

Активное вещество: диметиндена малеат 1,0 мг. 1мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5,0 мг; бензойная кислота — 1,0 мг; динатрия эдетат — 1,0 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100,0 мг; очищенная вода — 888,5 мг

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AB03 

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект. 

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность — около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых). Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период лактации.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких. У детей в возрасте до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Фенистила® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.

 Возраст  Разовая доза  Суточная доза
1 мес — 1 год 3–10 капель 9-30 капель
1-3 года 10-15 капель  30-35 капель
3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Побочные действия

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы(ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться). 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств. При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций. Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия. 

Особые указания

Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. 

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание. 

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 1 мг/мл. По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 

Срок годности

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности. 

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта. 

Владелец регистрационного удостоверения/ Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Novartis Consuver Health SA, Route de l"Etraz, 1260 Nyon, Switzerland 

Представительство в России/Адрес предъявления претензий

123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

 

 

 

Фенистил капли 0,1% 20мл можно заказать с доставкой или забронировать в аптеках:

    Фенистил капли 0,1% 20мл наличие в аптеках: